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柴胡注射液走了 其他“不良反应尚不明确”的儿药何时能远离宝宝?
2019-07-14 / 来源:本站

柴胡注射液走了 其他“不良反应尚不明确”的儿药何时能远离宝宝?

核心提示: 5月29号晚12点,国家药品监督管理局发出公告,要求柴胡注射液说明书添加警示语,并对“不良反应”、“注意事项”等项进行了修订。   首先要声明的是,小九不是中医黑!  相反,在过往短暂的宝妈生涯中,和很多“同行”一样,是“中药粉”!因为在过往的生涯中,总是有很多人在耳边说,化药是化学物质造成的,那么多人工化合物吃到体内,肯定对身体是有损害的;而中是天然的动植物,贴近自然,没有毒副作用,“药食同源”嘛,你见过谁吃正常剂量的主食蔬菜而产生副作用的?  噢,不算!  但“不良反应尚不明确”这是什么鬼?宝宝那么可爱,生病了那么痛苦,三更半夜带着宝宝跑到医院,吃完药她病去如抽丝的小模样且不说让小九心痛如绞,如果再出现伴随服药后出现的不良反应,那小九肯定是一筹莫展,如欲抓狂……  如果出现的情况在药品说明书上写的清清楚楚,明明白白,妈妈除了心焦也只能祈祷+认命,不良反应的低概率被自己家宝宝遇到了,赶紧找医生换药即可。

但如果是“不良反应尚不明确”,宝宝除病痛外又因为未知的药物不良反应痛哭的撕心裂肺,那么宝妈死的心都可能出现了……  但现实中,不知道有多少宝妈在传说中“中药副作用小”的说辞下,潜意识选择了中药,在懵懂无知中增添了许多麻烦。

但好在这样的情况近期正在发生改变……  5月29号晚12点,国家药品监督管理局发出公告,要求说明书添加警示语,并对“不良反应”、“注意事项”等项进行了修订。   CFDA在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出,在“禁忌”项目中必须注明“儿童禁用”。   此次的CFDA公告,除了注明了“儿童禁用”,还明确了柴胡注射液的不良反应。   在此之前,柴胡注射液的说明书上也和大多数中药一样,关于“不良反应”和“禁忌”,仅仅只标注了四个字“尚未明确”。   一石激起千重浪,关于儿童用药和中药不良反应尚不明确的话题迅速在舆论中发酵、热炒。

  宝妈们在庆幸之余,也一定会担忧还有多少类似的药物没有被检测、没有被发现,还在被更多的宝宝使用吧……  作为一个感同身受的宝妈,小九在获知这一信息后,立刻对儿童中成药的使用情况进行了盘点,查询近年来相关文献后总结如下。

    以上药物是有文献明确提出不适宜儿童使用的中成药,但持此之外还有很多我们日常使用的中成药中不良反应都是尚不明确。

  小九翻了一遍家里的药柜,无论成人、儿童的几乎95%以上的中成药不良反应一栏标注的都为:尚不明确,以下是小九家里常用的儿童中成药列表。

        为什么中药说明书中,“尚未明确”出现的如此频繁?  小九了解到,在2006年CFDA发布的《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求及撰写指导原则》里就标明在中药的使用说明书里,关于不良反应、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等五个方面都可以以“尚不明确”、“尚无信息”、“不列此项”等绕开约束。   而儿童用药更加特殊,“由于用儿童志愿者做实验有违伦理道德,一般药品说明书对儿童用药问题的表述总是过于简单,经常使用“尚不明确”字样。 ”上海市儿童医院副主任药师李志玲表示,“儿童用药除了疗效,应从孩子生长发育的角度出发,更多地考虑安全性问题。 ”  那么除了不良反应之外,目前我国儿童安全用药还存在哪些亟待解决的问题呢?  根据国家统计局数据显示,截至2014年我国儿童人口数为2.3亿人,占全国总人口比重的16.5%,未来受到“二胎政策”的影响,儿童人口数将呈现增长趋势,儿童用药总体需求很大。   但由于缺乏相应的法律法规支持、国家审批程序复杂和临床试验开展困难等原因,与成人药品比较,专门生产儿童用药的药企仅10余家,有儿童药品生产部门的药企仅30余家,儿童专用药品的品种、剂型和规格较单一,导致临床儿童用药困难。

  同时,我国截止到目前尚未制订单独的儿童用药管理法规。

相关药品管理规定仅仅针对儿童用息进行了规范和管理,其中对于处方药的要求是要尽可能列出儿童用药信息及注意事项,而对于非处方药方面则要求尽可能减少模糊的说明。

  “不良反应尚不明确”算是模糊还是清晰的说明呢?  对于“不良反应尚不明确”的重灾区,中药在我国药品市场中占有极重要的地位,很多宝妈在选择儿童用药时,往往会偏重中成药,认为中成药的副作用小甚至没有副作用,但殊不知,“不良反应尚不明确”绝对不代表此药没有不良反应,而只是没有被发现而已。

如果在药品生产过程中缺乏规范的临床研究,“不良反应尚不明确”的药品在儿童中的使用存在很大的安全隐患。   此外,家长们缺乏医药知识也给儿童安全用药带来了隐患,部分家长图方便、省钱,将成人的药给儿童服用;有的家长不按医嘱,擅自给患儿合并、重复用药,甚至还有的家长以“有病治病,无病强身”为理念,长期给孩子服用补益类药品和类药品,这些无疑都对孩子的身体健康造成了影响。   儿童安全用药原则家长们请牢记  北京市医管局“药物治疗管理培训”受聘讲师冀连梅表示:“作为儿童日常守护者,家长应树立科学的儿童用药理念和方法,提高儿童用药安全意识,用科学的力量武装自己,从日常生活入手,降低或消除儿童用药安全隐患。 ”  以下这三项儿童用药原则请宝妈们务必掌握。   用药分剂量:儿童作为一个尚未成熟的个体,体重轻,肝肾功能发育不全。 一般用药量低于成人,经常使用非整片或非整包装的药品,应该注意分剂量原则。 片剂用清洗干净的剪刀分剪均匀,尤其注意一天总剂量要保证准确。

口服液用量杯量取,注意看刻度时量杯放置水平桌面,视线要平视刻度。